วิธีจัดการกับรอยแตกร้าวเป็นครั้งคราวในสายพานทำความเย็น
สายพานทำความเย็นเป็นอุปกรณ์สำคัญสำหรับการผลิตแท็บเล็ต แต่ปัญหารอยแตกร้าวเป็นครั้งคราวอาจเกิดขึ้นระหว่างการใช้งาน สถานการณ์นี้ไม่เพียงส่งผลต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์เท่านั้น แต่ยังส่งผลให้ประสิทธิภาพการผลิตลดลงและต้นทุนเพิ่มขึ้นอีกด้วย การปรากฏตัวของรอยแตกร้าวมักเกี่ยวข้องกับปัจจัยต่างๆ เช่น ลักษณะของวัตถุดิบ อัตราส่วนสูตร การปรับอุปกรณ์ และสภาพแวดล้อมในการทำงาน เพื่อแก้ไขสาเหตุที่อาจเกิดขึ้นเหล่านี้ มาตรการประมวลผลต่อไปนี้สามารถดำเนินการเพื่อค่อยๆ แก้ไขปัญหาและแก้ไขปัญหาได้
1. ตรวจสอบคุณสมบัติของวัตถุดิบและคุณภาพเม็ด
Lobbing มักเกี่ยวข้องกับธรรมชาติของอนุภาควัตถุดิบในแท็บเล็ต หากอนุภาคของวัตถุดิบหยาบเกินไป ไม่เป็นเนื้อเดียวกัน หรือมีการไหลไม่ดี สิ่งนี้อาจนำไปสู่การขึ้นรูปที่ไม่สม่ำเสมอในระหว่างการบีบอัดเม็ดยา และส่งผลให้เกิดการบีบตัว ขอแนะนำให้ตรวจสอบขนาด การกระจายตัว และความสามารถในการไหลของอนุภาควัตถุดิบก่อนเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับการอัดเม็ด สำหรับวัตถุดิบที่มีความสามารถในการไหลต่ำ สามารถปรับปรุงได้โดยกระบวนการทำแกรนูล เช่น การทำแกรนูลเปียกหรือแกรนูลแห้ง นอกจากนี้ การเพิ่มสัดส่วนของสารหล่อลื่นหรือการใช้ส่วนเติมเนื้อยาที่มีความสามารถในการไหลดีขึ้นยังสามารถลดความน่าจะเป็นของการเกิดกลีบได้อย่างมีประสิทธิภาพอีกด้วย
2. การเพิ่มประสิทธิภาพอัตราส่วนการกำหนดสูตร
อัตราส่วนของส่วนประกอบที่ไม่เพียงพอในสูตรเป็นปัจจัยหนึ่งที่เป็นสาเหตุสำคัญของการแตกร้าว ตัวอย่างเช่น สารยึดเกาะที่ไม่เพียงพอจะลดความแข็งแรงเชิงกลของเม็ดยาและทำให้เกิดการแตกร้าว การแตกตัวมากเกินไปอาจทำให้เม็ดยาขยายตัวก่อนเวลาอันควรและแตกร้าวในระหว่างกระบวนการกด เพื่อแก้ไขปัญหานี้ ขนาดใช้ของส่วนเติมเนื้อยา เช่น สารยึดเกาะ, สารช่วยแตกตัวและสารหล่อลื่นควรได้รับการปรับอย่างเหมาะสมตามสถานการณ์การผลิตจริงเพื่อให้แน่ใจว่าสูตรสามารถจัดให้มีแรงยึดเกาะที่เพียงพอและเวลาการแตกตัวที่เหมาะสม นอกจากนี้ สำหรับส่วนผสมออกฤทธิ์ที่ยากต่อการอัดลงในยาเม็ด ให้ลองใช้สารเพิ่มปริมาณที่ปรับปรุงความสามารถในการวางยาเม็ดหรือเทคนิคการบีบอัดโดยตรง
3. ตรวจสอบแม่พิมพ์สายพานทำความเย็นและการตั้งค่าความดัน
การสึกหรอหรือการติดตั้งแม่พิมพ์กดแท็บเล็ตอย่างไม่เหมาะสมอาจส่งผลให้มีแรงไม่สม่ำเสมอและการหลุดของเม็ดยาในระหว่างการขึ้นรูป ดังนั้นควรตรวจสอบสภาพของพั้นช์และดายบนและล่างอย่างสม่ำเสมอเพื่อให้มั่นใจว่าเรียบเนียนและไม่เสียหาย นอกจากนี้ จำเป็นต้องปรับการตั้งค่าแรงกดเมื่อกดแท็บเล็ตอย่างระมัดระวัง หากแรงดันสูงเกินไป ความเครียดภายในของแท็บเล็ตอาจสูงเกินไป ทำให้เกิดการแตกร้าว ในทางกลับกัน การใช้แรงกดน้อยเกินไปจะส่งผลให้การยึดเกาะของเม็ดยาไม่เพียงพอ ดังนั้นการตั้งค่าความดันควรได้รับการปรับให้เหมาะสมตามความต้องการด้านความแข็งและความหนาของเม็ดยาเพื่อให้แน่ใจว่ามีความแข็งแรงปานกลางและการสร้างเม็ดยาโดยสมบูรณ์
4. การควบคุมสภาพแวดล้อมการทำงานและความเร็วในการกด
สภาพแวดล้อมการทำงานและความเร็วในการทำงานของสายพานทำความเย็นยังส่งผลต่อปัญหาการหลุดลอกอีกด้วย ในสภาพแวดล้อมที่มีความชื้นต่ำ แท็บเล็ตอาจถูกแยกออกหรือเป็นติ่งเนื่องจากไฟฟ้าสถิต ในขณะที่ความชื้นสูงอาจทำให้เกิดปัญหาการดูดซับความชื้น ดังนั้นจึงแนะนำให้รักษาอุณหภูมิและความชื้นของสภาพแวดล้อมการทำงานให้อยู่ในระดับปานกลาง โดยปกติจะอยู่ที่อุณหภูมิ 20°C-25°C และความชื้น 40%-60% ในทางกลับกัน ความเร็วการกดเร็วเกินไปจะทำให้เวลาในการเติมหมัดไม่เพียงพอหรือการกระจายวัสดุไม่สม่ำเสมอ ซึ่งจะทำให้กลีบทำงาน ดังนั้นควรปรับความเร็วในการกดแท็บเล็ตตามความต้องการจริงในระหว่างกระบวนการผลิตเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพที่มั่นคงของแต่ละแท็บเล็ต
5. ปรับปรุงการตรวจสอบกระบวนการผลิตและการตรวจสอบคุณภาพ
เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้ปัญหากลีบเกิดขึ้นอีก ควรเพิ่มความเข้มแข็งในการตรวจสอบและการตรวจสอบคุณภาพของกระบวนการผลิต ในระหว่างการผลิตแท็บเล็ตแต่ละชุด จะมีการตรวจสอบลักษณะ ความแข็ง ความหนา และตัวบ่งชี้อื่นๆ ของแท็บเล็ตแบบเรียลไทม์เพื่อให้แน่ใจว่าตรวจพบปัญหาและปรับพารามิเตอร์การผลิตได้ทันท่วงที ในเวลาเดียวกัน สามารถติดตั้งอุปกรณ์ทดสอบออนไลน์ เช่น เครื่องทดสอบความแข็งของแท็บเล็ตและเครื่องมือวัดความหนา เพื่อปรับปรุงความแม่นยำในการตรวจสอบให้ดียิ่งขึ้น นอกจากนี้ ควรทำความสะอาดวัสดุที่ตกค้างในการกดแท็บเล็ตเป็นประจำ เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบต่อคุณภาพของแท็บเล็ตเนื่องจากการผสมวัสดุหรือวัตถุแปลกปลอม
6. สรุปและมาตรการป้องกัน
การเกิดขึ้นของปัญหาแท็บเล็ตมักเป็นผลมาจากการซ้อนทับของปัจจัยหลายประการ ดังนั้น เมื่อแก้ไขปัญหาเฉพาะเจาะจง จำเป็นต้องพิจารณาผลกระทบของวัตถุดิบ สูตร อุปกรณ์ และสิ่งแวดล้อมอย่างครอบคลุม และใช้มาตรการที่กำหนดเป้าหมาย ในการผลิตรายวัน การเสริมสร้างการบำรุงรักษาเครื่องอัดยาเม็ดและการปรับพารามิเตอร์กระบวนการให้เหมาะสมสามารถลดความน่าจะเป็นของการเกิดกลีบได้อย่างมีประสิทธิภาพ ในเวลาเดียวกัน การสร้างระบบการจัดการการผลิตที่ได้มาตรฐานและการควบคุมคุณภาพยังสามารถปรับปรุงเสถียรภาพและคุณภาพของการผลิตแท็บเล็ตขั้นพื้นฐานได้อีกด้วย
ด้วยการวิเคราะห์และการรักษาทางวิทยาศาสตร์ ทำให้สามารถควบคุมปัญหากลีบได้อย่างมีประสิทธิภาพ จึงรับประกันประสิทธิภาพและคุณภาพของการผลิตแท็บเล็ต